I ashtuquajtur medikament “mrekulli” për Alzheimer mund të shkaktojë gjakderdhje të trurit, kërcënuese për jetën në një të tretën e pacientëve që e marrin atë, ka zbuluar një studim i ri.
Medikamenti ishte konsideruar më parë “një shpresë e re” për pacientët për shkak të aftësisë së tij për të ngadalësuar sëmundjen e Alzheimer në fazat e hershme me pothuajse 35 për qind.
Por disa ekspertë kanë paralajmëruar prej kohësh se efektet anësore të ilaçit – të quajtur donanemab – tejkalojnë masivisht përfitimet e tij.
Tani, një studim i ri nga kompania, që prodhon vetë ilaçin ka konfirmuar gjetjet e studimeve, që identifikuan rreziqet vdekjeprurëse të donanemabit.
Shkencëtarët që punojnë për firmën farmaceutike Eli Lilly zbuluan se, në 3,000 pacientë të cilëve iu dha ilaçi gjatë tre viteve, administrimi mujor dyfishoi rrezikun e një gjendjeje vdekjeprurës, që mund të shkaktojë gjakderdhje dhe ënjtje të rrezikshme.
E njohur si anomalitë e imazhit të lidhura me amiloidin, ose ARIA, kjo ndodh kur ilaçi shkakton një inflamacion të enëve të gjakut në tru.
Ndërsa zakonisht nuk ka simptoma dhe shpesh largohet vetë, mund të shkaktojë ënjtje të trurit, gjakderdhje, si dhe dhimbje koke e konfuzion.
Si rezultat i kësaj, 31 për qind e pjesëmarrësve në studim u zbulua se kishin gjakderdhje në tru gjatë përdorimit të ilaçit.
Ndërkohë, një në katër pësoi ënjtje të trurit. Gati gjashtë për qind kishin simptoma të kësaj, të cilat mund të variojnë nga konfuzioni deri te marramendja dhe vjellja.
Studiuesit vunë në dukje se 79 pacientëve iu desh të ndalonin marrjen e ilaçeve si rezultat i efekteve anësore të rënda.
Shkencëtarët përdorën të dhëna nga më shumë se 3000 pacientë me sëmundjen e hershme të Alzheimerit të moshës 60 deri në 85 vjeç, të cilëve iu dha ilaçi në dy prova të veçanta tre-vjeçare, për të marrë rezultatet.
Për pacientët me rastet më të rënda të ARIA, simptomat u shfaqën brenda tre muajve të parë të marrjes së medikamentit.
Kompanive farmaceutike u kërkohet të zbulojnë të gjitha rezultatet e provës klinike – duke përfshirë gjetjet negative – brenda një viti nga data e përfundimit të provës.
“Ndërsa ngjarjet ARIA-E ishin zakonisht kalimtare dhe asimptomatike, ARIA mund të jetë serioze, kërcënuese për jetën ose fatale,” shkruajnë studiuesit kryesorë Dr. John Sims dhe Dr. Jennifer Zimmer, drejtori i lartë mjekësor dhe zëvendëspresident i Eli Lilly.
‘Prandaj, monitorimi i sigurisë është i nevojshëm me donanemabin.’
Mjekimi, të cilin pacientët e marrin në krahun e tyre çdo muaj, funksionon duke stimuluar sistemin imunitar të trupit për të hequr grumbullimin e proteinës amiloide të dëmshme në trurin e njerëzve me Alzheimer në fazën e hershme.
Në tetor, ajo mori dritën jeshile nga rregullatori i barnave në Mbretërinë e Bashkuar, Agjencia Rregullatore e Barnave dhe Produkteve të Kujdesit Shëndetësor (MHRA).
Por, shefat e shëndetësisë së NHS, NICE vendosën ta bllokojnë atë – së bashku me një ilaç të dytë, të ngjashëm të Alzheimerit të quajtur lecanemab, pasi që të dy prodhonin përfitime ‘shumë të vogla’ për të justifikuar koston për shërbimin shëndetësor.
Sëmundja e Alzheimerit prek rreth gjashtë në 10 persona me demencë. Mendohet se shkaktohet nga grumbullimi i amiloidit dhe tau-së në tru, të cilat grumbullohen së bashku dhe nga pllakat dhe ngatërresat që e bëjnë më të vështirë për trurin të funksionojë siç duhet. Përfundimisht, truri lufton për të përballuar këtë dëm dhe shfaqen simptoma të demencës.
Problemet e kujtesës, vështirësitë e të menduarit dhe arsyetimit dhe problemet e gjuhës janë simptoma të zakonshme të hershme të gjendjes, të cilat më pas përkeqësohen me kalimin e kohës./Dailymail
