Prodhuesit francezë dhe britanikë të barnave Sanofi dhe GSK janë gati të kërkojnë miratimin nga rregullatorët për vaksinën e tyre Covid-19 pasi raportuan rezultate pozitive nga provat klinike në fazën e fundit.
Firmat shpresojnë të arrijnë rivalët pasi kanë mbetur shumë prapa në garën për të zhvilluar vaksinat për Covid-19. Produkti i tyre u vonua nga një gabim i hershëm i dozimit gjatë provave, fillimisht u shfaqën rezultate zhgënjyese te njerëzit e moshuar. Ajo do të jetë në dispozicion si një vaksinë me dy doza dhe si një përforcues.
Kompanitë tani do të paraqesin për miratim nga rregullatorët, duke përfshirë Administratën e Ushqimit dhe Barnave të SHBA-së dhe Agjencinë Evropiane të Barnave, ndërsa një rishikim i përhershëm me rregullatorin e Mbretërisë së Bashkuar, Agjencia Rregullatore e Barnave dhe Produkteve të Kujdesit Shëndetësor, tashmë është duke u zhvilluar.
Sanofi zhvilloi vaksinën, ndërsa GSK, prodhuesi më i madh i vaksinave në botë nga shitjet, po furnizon teknologjinë e saj ndihmëse, për të rritur reagimin imunitar të trupit.
Ajo mbështetet në një qasje konvencionale të bazuar në proteina, krahasuar me teknologjinë më të re të mRNA të përdorur nga Pfizer/BioNTech dhe Moderna, gjë që e bën më të lehtë ruajtjen dhe transportin.
Kompanitë thanë se provat e efikasitetit të fazës së 3-të treguan se dy doza të injektimit siguruan efikasitet 100% kundër sëmundjes së rëndë Covid-19 dhe shtrimeve në spital; 75% efikasitet kundër sëmundjes së moderuar ose të rëndë Covid-19; dhe 57.9% efikasitet kundër çdo sëmundjeje simptomatike Covid-19. Ata thanë se kjo e fundit është në përputhje me efektivitetin e pritur të vaksinës duke pasur parasysh shfaqjen e disa varianteve shqetësuese, si Omicron, dhe të ngjashme me vaksinat e tjera.
Një provë e veçantë tregoi se injeksioni rriti nivelet e antitrupave kundër virusit 18 deri në 30 herë në të gjitha grupmoshat, kur përdorej te njerëzit të cilëve u ishin dhënë dy doza të vaksinave të tjera si vaksinat Pfizer/BioNTech, Moderna dhe Oxford/AstraZeneca.
Thomas Triomphe, nënkryetari ekzekutiv i Sanofi Vaccines, tha: “Vaksina Sanofi-GSK demonstron një aftësi universale për të rritur të gjitha platformat dhe në të gjitha moshat.
“Ne vëzhguam gjithashtu një efikasitet të fortë të vaksinës si një seri parësore në mjedisin e sotëm sfidues epidemiologjik. Asnjë studim tjetër global i efikasitetit të fazës së 3-të nuk është ndërmarrë gjatë kësaj periudhe me kaq shumë variante shqetësuese, duke përfshirë Omicron, dhe këto të dhëna të efikasitetit janë të ngjashme me të dhënat klinike të fundit nga vaksinat e autorizuara.
Roger Connor, presidenti i krahut të vaksinave të GSK, tha: “Ne kemi besim se kjo vaksinë mund të luajë një rol të rëndësishëm ndërsa ne vazhdojmë të trajtojmë këtë pandemi dhe të përgatitemi për periudhën pas pandemisë”. /EMA
